环境对药品品质的影响
药品的生产环境和储存环境对药效都有很大的影响
药品对潮湿的空气相当敏感,尤其是粉末药和药片极易吸湿返潮,一旦吸收空气中过量的水分极易失去要用价值。另外,设备如果长时间处于高湿的环境中,会造成设备表面的腐蚀,增加维修成本,降低生产效率。因此,控制环境的温湿度是生产中不容小觑的关键环节,直接影响产品质量和生产效益。
常规药物生产环境标准
压片及涂层、粉针、冻干粉包装、软胶囊干燥-
要求温度:20℃
要求湿度:RH40%
流化床、泡腾片-
要求温度:20℃
要求湿度:RH25%
实验室、药品贮存-
要求温度:22℃
要求湿度:
血液试纸-
要求温度:22~25℃
要求湿度:RH12~20%
软胶囊生产车间-
要求温度:25℃+/-3
要求湿度:RH25%+/-3
在环境达不到药品所需的要求时,就需要使用除湿机了,除去空气中的潮湿,部分药品对温度也有要求,则可以使用升井恒温恒湿的相关产品。确保药物正确储存
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